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2022-12-07

365下注平台BFS解决方案技术交流会掠影|法规与实践的碰撞,正是您想要的

近段时间国家药监局组织各方面进行药品GMP指南的再次修订,365下注平台非常荣幸参与药品GMP指南无菌分册、厂房设施和设备分册的修订工作,其中无菌分册中“吹灌封技术”章节由365下注平台起草。

365下注平台自2016年开始,针对BFS包材开发了吹灌封设备及配套的检查、包装系统,目前已经服务了上百家高端客户,有非常丰富的案例经验。

借此契机,365下注平台资深技术官团队倾力打造结合法规要求、应用性能等方面的深度技术交流会,涵盖多副模具旋转式 BFS系统、单模连续式BFS系统、BFS产品检查系统、包装系统。

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会上,365下注平台副总裁、首席技术官、国家药品监督管理局高级研修学院特聘专家郑金旺先生作为365下注平台代表开幕致辞:“早期BFS产品在国内主要应用于滴眼剂居多,随着2010版新版GMP附录一第五章“吹灌封技术”首次提出BFS技术以来,国内BFS产品的应用领域得到拓展。在原有应用于滴眼剂的基础上,增加了注射剂、吸入剂、医美等产品的应用,用于终灭和非终灭无菌液体制剂生产。今年8月25日欧盟GMP附录一的正式颁布,对BFS技术又提出了更高的要求。面对当下生物医药的寒冬,如何提高药品生产的质量、效率和降低成本是当务之急。365下注平台作为研究药物制造科学和做好药机科学制造的先驱者,紧跟法规趋势,提供一站式系统化整体解决方案是我们的责任和使命

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西安巨子生物基因技术股份有限公司严亚娟女士作为客户代表发表致辞:“目前情况,能线下相约实属不易,但相信这趟赴约是非常值得的。365下注平台是国内医药装备企业里的佼佼者,产品布局和应用都是及我们用户之所及。在与365下注平台的合作过程当中,365下注平台给予我们很多技术的支持,在此也表示感谢!希望通过本次交流会议能和365下注平台以及在座的各位专家共同探讨和学习BFS相关技术。并预祝本次365下注平台BFS系统解决方案技术交流会圆满成功”。

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依次为王启明、王一鸣、邵启斌

365下注平台BFS产品经理王启明先生、检查系统产品经理王一鸣先生,以及包装系统产品经理邵启斌先生分别从BFS技术法规、BFS生产线技术、BFS生产线结构、BFS生产线无菌系统、BFS视觉检测和检漏、BFS包装几个维度与在场嘉宾进行了深入的探讨,在场嘉宾大多来自BFS应用一线,提出的问题和意见对365下注平台技术进步帮助很大,他们的困惑和疑难也得到了在场工程师的详细解答。交流期间,我们着重介绍了多副模具旋转式BFS系统以及单模连续式BFS系统,在产能、原材料利用率、占地面积等方面拥有很多吸引眼球的优势,相比传统往复式BFS设备,效率显著提升,能耗降低,降本显著,无菌保障级别得到大大的提高。

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随后在365下注平台车间里,各位嘉宾现场观摩多模旋转式BFS现场开机运行,设备外观优雅,性能稳定,获得了在场嘉宾的一致认可。

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