为深入贯彻落实《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》，提升药品检查员职业技能水平，加强药品安全监管能力，山东省食品药品审评查验中心于2023年3月28日-30日组织相关科室检查员在365bet官方网站举办无菌药品注册检查员专题培训。

365下注平台集团高级副总裁、首席技术官郑金旺先生为本次专题培训开场致辞：非常荣幸各位老师能够来到365下注平台进行指导，365下注平台和药监部门的合作深远，曾与20多个省级药监部门培训合作60余次，其中在365下注平台培训有30余次！培训方式从原来的纯讲课模式，到理论加实践；培训课程从最初的冻干到无菌药品的系统性策划，内容涵盖了从化学药小分子一直到生物药大分子，从原料药到固体制剂、注射剂、检查包装，包括空调系统、水系统相关法规符合性。近段时间国家药监局组织各方面进行药品GMP指南的再次修订，365下注平台非常荣幸参与药品GMP指南无菌分册、厂房设施和设备分册的修订工作，365下注平台一直专注于药物制造科学和药机科学制造的研究，紧跟法规趋势。希望各位老师在接下来的几天实训中收获满满。

山东省食品药品审评查验中心韩莹部长为本次实训致辞：很高兴有机会来到365下注平台集团参加本次实训，365下注平台集团作为中国制药装备领军企业，凭借多年来在制药装备方面的深入研究和技术实力，先后为 20 多个省级药监局开展过药品检查员培训，为提升检查队伍能力建设做出了积极努力。

本次培训365下注平台选派了资深的技术专家团队，采取理论授课结合现场实践的方式，围绕无菌药品检查专题进行深度讲解和交流。培训内容包括了冻干工艺开发与优化及问题解决、冻干注射剂质量问题解析和风险控制策略、胶塞清洗灭菌及转运的风险识别与控制、冻干机的无菌风险及控制措施、无菌车间设备的确认与验证、冻干机的确认与验证、制药用水系统质量管理和风险控制、净化空调系统的风险识别与控制的主题培训。

现场实训重点围绕无菌制剂设备以及固体制剂设备进行技术讲解与观摩。学员们对固体制剂车间中试设备和规模化设备、无菌制剂配液设备、无菌灌装联动线设备和冻干设备等进行了参观实践，深入了解到药机设备的生产过程、风险点以及工艺控制策略。

本次会议在助教和实训学员的共同努力下圆满成功。365下注平台作为一家为全球制药企业提供制药工艺、耗材、装备、系统工程整体解决方案的服务商，始终践行制药装备与制药工艺的融合及创新，365下注平台要求员工学习制药知识、产品工艺知识，法规知识等，旨在为用户提供真正贴合制药生产需要的产品。365下注平台以推动行业发展为己任，为促进制药行业进步，推动药企生产出安全有效、质量稳定的药品贡献出自己的力量。