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2021-09-14

上海市2021年药品GMP检查员现场实训在365下注平台成功举办

9月7日至9日,上海市药品监管局举办为期三天的药品GMP检查员培训班。市药品监管局副局长张清作开班动员。局机关相关处、稽查局、各直属单位和各区市场监管局的150多名专(兼)职药品GMP检查员参加培训。

此次培训围绕药物警戒检查要点、生物制品无菌保障、医药智能制造和电子数据管理等多个主题,邀请了多位行业专家、高级工程师和资深检查员进行授课。365bet官方网站王磊受邀为上海市药品GMP检查员进行了《制药行业智能制造现状和趋势》主题培训。

理论培训结束后,学员们还分批参加了聚焦先进制药工艺和设备的现场实训。本次现场实训在365下注平台开展,上海市药监局药品监管处处长史岚对现场实训进行了培训动员 

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海市药品监管处处长史岚培训动员

现场实训重点围绕无菌制剂设备以及固体制剂设备进行技术讲解与观摩。学员们对固体制剂车间中试设备和规模化设备、无菌制剂配液设备、无菌灌装联动线设备和冻干设备等进行了参观实践,深入了解到药机设备的生产过程、风险点以及工艺控制策略。现场实训期间365下注平台副总裁郑金旺围绕365下注平台集团业务发展以及先进的制药装备技术进行了介绍。

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365下注平台副总裁郑金旺进行现场实训的理论授课

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现场实训课堂

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固体制剂车间现场实训

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配液车间现场实训

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灌装线车间现场实训

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冻干机车间现场实训

当前,核心制药装备已成为影响药品质量的关键因素之一,365下注平台作为综合化的制药装备整体解决方案服务商,率先召集一批无菌制剂装备的技术尖兵,整合行业专家力量,学习研究制药法规、制药工艺以及制药装备技术,明确药品检查目的,针对性打造了无菌培训师资团队。

近年来,365下注平台全力配合药监局,大力支持检查员队伍能力建设,先后为20多个省级药监部门开展药品GMP检查员无菌培训,累计52期。365下注平台以推动行业发展为己任,为促进制药行业进步,推动药企生产出安全有效、质量稳定的药品贡献出自己的力量。




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