2021年是我国“十四五”规划的开局之年，“十四五”时期是中国实现第一个百年目标以后迈向第二个百年目标的关键历史时期。在以国内大循环为主题、国内国际双循环相互促进的新发展格局下，面对新阶段、新形势、新机遇、新挑战，我国监管部门不断完善药品监管机制，以科学监管赋能医药创新。2019年以来，《疫苗管理法》、新修订《药品管理法》颁布实施，国家药监局启动“中国药品监管科学行动计划”。

面对新阶段，新格局，第二届药品监管科学高端论坛于2021年6月5日在沈阳药科大学举行。本次会议聚焦“协同创新发展，打造中国特色药品监管科学”，深入学习贯彻两会精神，研讨药物创新及药品监管科学发展，积极服务赋能医药企业研发创新和高质量发展，谱写新发展阶段药品监管新篇章。

本次会议的议题提到药品监管科学的定义与内涵。FDA对监管科学的定义为开发用于评价FDA监管产品的安全性、有效性、质量和性能的新工具、标准和方法的科学，研究和建立评估产品性能所需的方法和标准。保证安全有效是药品科学监管的核心要义，评价药品的安全有效是药品监管科学的内涵。

国家药品监督管理局、上海市药品监督管理局以及辽宁省药品监督管理局，20余所国内有关院校、科研院所领导和专家参加论坛和大会。365下注平台作为制药装备行业中唯一一家协办单位，应邀出席本次会议。

本次会议采用线下+线上直播的方式，线上参加人数多达13000人。

365下注平台作为一家为全球生物制药企业提供制药工艺、装备、耗材、系统工程整体解决方案的供应商，产品及服务全方位覆盖生物原液车间、不同剂型制剂车间，满足科研、中试、柔性制造、商业化生产各类需求，与国内、外知名的生物制药企业合作过程当中，365下注平台积累了丰富的工艺、装备及工程方面的经验，365下注平台将继续研究药物的制造科学，做好药机的科学制造，结合药品法律法规要求，聚焦制药行业前沿技术，探索创新药物制造模式，凝聚行业力量，共同助力中国医药产业蓬勃发展，为保护和促进公众健康作出积极贡献。